Ezetrol 10

Thuốc Ezetrol 10 có thành phần là Ezetimibe có tác dụng tăng cholesterol máu nguyên phát; tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính gia đình (HoFH); tăng sitosterol máu đồng hợp tử (Phytosterol máu).

• Ezetrol dùng một mình: đau đầu; đau bụng, tiêu chảy.

• Ezetrol kết hợp với một statin: đau đầu, mệt mỏi; đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn; tăng ALT, tăng AST; đau cơ.

• Ezetrol kết hợp với fenofibrate: đau bụng.

Thận trọng khi sử dụng

• Men gan: Trong những thử nghiệm có kiểm soát ở những bệnh nhân dùng Ezetrol với một statin, đã thấy tăng liên tục transaminase (≥ 3 lần giới hạn trên của mức bình thường [ULN]). Khi kết hợp Ezetrol với một statin, nên đánh giá chức năng gan khi bắt đầu điều trị và tuân theo những khuyến cáo của statin.

• Cơ xương khớp: Trong những thử nghiệm lâm sàng, bệnh cơ hoặc cơn globin niệu kịch phát liên quan đến Ezetrol không nhiều hơn so với đối chứng (placebo hoặc một mình statin). Tuy nhiên, đã biết bệnh cơ và cơn globin niệu kịch phát là phản ứng không mong muốn của statin và các thuốc giảm lipid khác. Trong các thử nghiệm lâm sàng, tỷ lệ CPK > 10 x ULN là 0,2% khi dùng Ezetrol so với 0,1% khi dùng placebo, và 0,1% khi dùng Ezetrol kết hợp với một statin so với 0,4% khi dùng một mình statin.

• Sau khi lưu hành Ezetrol, đã có báo cáo bệnh cơ và cơn globin niệu kịch phát không rõ nguyên nhân. Đa phần bệnh nhân xuất hiện cơn globin niệu kịch phát đã dùng một statin trước khi bắt đầu dùng Ezetrol. Tuy nhiên, rất hiếm báo cáo cơn globin niệu kịch phát khi đơn trị liệu Ezetrol và rất hiếm báo cáo khi bổ sung Ezetrol với các thuốc đã biết làm tăng nguy cơ cơn globin niệu kịch phát. Tất cả bệnh nhân bắt đầu dùng Ezetrol nên được thông báo về nguy cơ bệnh cơ và nên khuyên họ báo cáo ngay khi có bất kỳ bất thường nào như đau cơ, khó chịu hoặc yếu cơ. Nên ngừng ngay Ezetrol và statin dùng kết hợp khi bệnh nhân được chẩn đoán hoặc nghi ngờ bệnh cơ. Chẩn đoán bệnh cơ khi có các triệu chứng như trên và nồng độ creatine phosphokinase (CPK) > 10 lần ULN.

• Suy gan: Do chưa biết ảnh hưởng khi tăng nồng độ ezetimibe ở bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng nên không dùng Ezetrol cho những bệnh nhân này.

• Fibrate: Chưa nghiên cứu sử dụng kết hợp ezetimibe với các fibrate khác ngoài fenofibrate. Do đó không nên dùng kết hợp Ezetrol với các fibrate (ngoại trừ fenofibrate).

• Fenofibrate: Nếu nghi ngờ bệnh sỏi mật ở bệnh nhân dùng Ezetrol và fenofibrate thì nên kiểm tra túi mật và cân nhắc điều trị thuốc hạ lipid thích hợp khác.

• Cyclosporine: Nên thận trọng khi bắt đầu dùng ezetimibe cho bệnh nhân đang dùng cyclosporine. Nên theo dõi nồng độ cyclosporine ở những bệnh nhân dùng Ezetrol cùng cyclosporine.

• Thuốc chống đông máu: Nên theo dõi tỷ lệ bình thường hóa theo qui định quốc tế (INR) một cách hợp lý nếu bổ sung Ezetrol vào quá trình điều trị warfarin, coumarin chống đông máu khác, hoặc fluindione.

• Lúc có thai và lúc nuôi con bú: Chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng thuốc trong thai kỳ. Tuy nhiên, nên thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ mang thai.

Tương tác thuốc

Thuốc kháng acid, Cholestyramine, Cyclosporine, fibrate (ngoại trừ fenofibrate), Thuốc chống đông.